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纯化水循环控制系统的设计应用

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宣布时间：2023-11-23 10:08

纯化水循环控制系统的设计应用

纯水循环控制系统硬件装备的选择至关主要，应凭证制药厂的详细情形和一样平常生产妄想举行响应的选择和设计。

在现实设计历程中，选择中央处置惩罚�？榫傩性冻碳嗫氐南低�。在数字量和模拟量的输入输出�？榉矫妫繁Ｊ淙胧涑鲋阒埔┏У南晗干枰杏每刂拼炕苊馄陶�。同时，装置了触摸屏和变频器，为事情职员的监控操作提供了包管。触摸屏的设计是本环节的要害内容，包括数据库等软件系统，应在本阶段完成，以确保种种监控功效的完成，为后续详细的编程设计涤讪基础。除了基本的操作功效外，本文涉及的制药厂纯水循环控制系统还具有运行状态监测、工艺指标剖析处置惩罚、故障报警、故障自检和故障检测纪录。借助该系统，事情职员可以控制系统，确保制药厂纯水循环控制系统的稳固运行。

纯化水循环系统的验证应用

所谓验证，就是对设计功效和预期设计目的举行测试和验证的历程。为了包管制药厂系统的可靠性，验证事情很是主要。同样，刷新后的纯水循环系统也必需经由验证才华投入正常使用。一样平常验证需要SIA（系统影响评估），DQ(设计验证)，IQ(装置验证)，OQ(操作验证)和PQ(操作验证)只能在多个阶段完成，纯水系统的验证时间比其他系统长，内容重大。

(1)功效验证

刷新后的循环系统必需包管设计功效的正常执行，如循环泵可正常启动，实现变频调理，包管流量；热消毒（巴氏杀菌）和臭氧灭菌可正常举行。

（2）要害质量控制参数的验证

1.确保循环水的水温在生产循环中不可凌驾25℃，凌驾25℃时翻开冷冻水。若是温度低于15℃，则阻止进入冷冻水以坚持自动循环。

2.从电导率的要害质量控制参数来看，要包管系统15-25℃规模内的电导率3.us/cm，警戒限制为1.0us/cm。凌驾警戒限制的报警通知系统运行治理部分，抵达3.6us/cm直接阻止系统循环泵事情，确保生产线不使用缺乏格的纯化水。

3.在线巴氏杀菌条件下，回水温度控制在>80℃，时间坚持在>60min。

在控制系统下，当温度凌驾指标时，连锁阀会自动控制，实现自动控制，并通知事情职员报警。以在线消毒状态为例。当回水温度大于在线设置的90℃时，系统会自动关闭气动阀，阻止蒸汽进入。当温度低于80℃时，系统会翻开气动阀，增添蒸汽进入通道。

抵达事情职员设定的在线消毒时间后，系统自动阻止，关闭蒸汽调理阀，翻开冷水阀，冷却系统装备，直至温度恢复到预设值，恢复到循环运输状态。

4.臭氧灭菌时，臭氧浓度应提高到50ppb以上，维持在30分钟以上。电气控制原理与巴士消毒相似，以调理臭氧爆发器和紫外线灯的合理逻辑事情。

5.从回水量的角度来看，凭证药典的要求，确保尾端流速一样平常不低于1m/s，并通过流量计的丈量数据举行验证。在设计系统历程中，凭证纯化水循环系统管道的直径和长度，盘算流量数据，科学设计预设值，使用变频器实现闭环调解，确保尾回水的稳固性�？梢钥闯觯炕房刂葡低呈笛楹螅坏岣吡酥埔┬剩⑶野芰酥埔┏У木眯б婧鸵┢非寰�。

6.纯化水使用点化学和微生物的磨练数据监测

与其他系统相比，药厂纯水系统最大的验证区别在于对整个循环系统的各个水点举行多轮验证，确定水质切合药典要求，最长监测周期长达一年。磨练内容包括化学磨练、微生物磨练和TOC含量。验证时代，效果所有及格或误差缘故原由视察清晰，解决后方可竣事验证。

结论：综上所述，纯化水作为制药工艺的焦点水，必需知足药典的要求，响应的运行系统也应实现智能化、标准化的运行。因此，在设计纯化水循环系统的历程中，应充分思量各部件，刷新后通过验证投入正常使用。

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